第201章 安全標准(1 / 2)
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第四章,伦理安全。知情同意的具体流程,患者隨时可以申请移除设备的权利,以及行业伦理委员会的建立计划。
白皮书完成的那天晚上,左城把文件发给李明阳看了一遍。
李明阳回消息说:“很全面,但第三章最后一页可以更具体,说明联邦学习在哪个环节实现数据不出本地。“
李明阳隨后发来一段技术描述,是星辰科技此前论文里用过的表述。左城把它加进去,润色了一下,让逻辑更清晰。
研討会定在一个周四上午,地点是卫生健康委员会的会议室。左城带著沈一鸣和郑教授一起去,沈一鸣拎著笔记本,郑教授拿著列印稿。
会议室里已经坐了二十多人。神经外科学会的专家、监管局的官员、高校教授,各方面的代表都有。坐在主位的是卫生健康委员会科技司的司长,五十多岁,姓吴,看起来很沉稳。
左城一进去,就感觉到这个会议室里有一种审视的气氛。这不是支持者的会议,而是评审者的会议。
吴司长说:“感谢402科技出席,今天的研討会主要討论脑机接口临床应用的安全性问题,请大家发表专业意见。左城先生,请先做一个技术匯报。“
左城说:“好。“他没有打开ppt,而是把白皮书的列印稿分发给每位与会者,然后站起来,用十五分钟把四个章节的核心內容讲了一遍。
他讲完,会议室里沉默了几秒。
第一个提问的是监管局的一位处长,他问:“白皮书里说晶片有故障熔断机制,如果患者在使用外骨骼行走时突然断开连接,会不会造成摔倒。“
左城说:“这是我们考虑过的场景。外骨骼系统和晶片之间有独立的姿態保持模块,当信號中断时,外骨骼会自动切换到支撑模式,关节锁定,防止患者跌倒。我们在实验室做过四百次模擬断连测试,没有一次出现跌倒。“
那位处长在白皮书上做了个標记,没有再追问。
神经外科学会的一位专家问:“手术標准部分,你们规定的植入深度和位置,是否经过大规模临床验证,还是只基於单一案例。“
沈一鸣开口了,他说:“目前只有一例临床案例,但植入参数参照了国际上三十七例相关手术的公开数据,並结合nx-30晶片的具体尺寸做了调整。白皮书中的参数区间是保守值,不是极限值。“ ↑↑