第202章 监管获批(1 / 2)
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白皮书提交后,等待开始了。
第三方审计机构是卫生健康委员会指定的,叫华夏医疗器械安全评估中心。他们派了七个人来,在402的实验室和数据中心待了整整两周。审计期间,沈一鸣基本住在公司,隨时配合对方的技术核查。每天晚上他发消息给左城,说今天查了哪几个系统,哪些问题对方问得特別仔细。
韩露有一天跑来问左城:“你紧张吗。“
左城说:“不紧张。该做的都做了,就等结果。“
韩露说:“我有点紧张。我们商业化计划都排好了,要是审计通不过,就全得往后推。“
左城说:“审计通不过说明我们有漏洞,先补漏洞比商业化重要。“
韩露嘆了口气,说:“你总是这样,特別不急。“
左城说:“急也没用,审计的结论不是靠急出来的。“
审计报告在三周后出来,沈一鸣第一个收到邮件通知。他直接跑到左城办公室,说,通过了。
左城说:“哪里有异议吗。“
沈一鸣说:“有两条小的。一是手术標准里术后监测期从七天延长到十四天,二是数据安全部分要增加年度审计机制。其他全部符合要求。“
左城说:“两条都接受。手术后监测多一周是好事,加年度审计也对我们有好处,透明度越高越容易获得信任。“
韩露已经在他身后了,说:“那我们什么时候拿到批文。“
左城说:“等。“
等了一个月零三天,批文下来了。