第202章 监管获批(1 / 2)
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通知是卫生健康委员会的官方公函,加盖了公章。內容是批准402科技的脑机接口医疗器械產品进入临床应用,適用范围是脊髓损伤患者的运动功能康復。
韩露把公函扫描后发给了左城,说:“华夏首个获批的脑机接口。“
左城看著这行字,没有说话。他把公函的原件放进抽屉,锁好。这份文件很小,加了公章也只有一张a4纸,但它意味著一个漫长周期的终结,也意味著另一件事的真正开始。
沈一鸣下午发消息过来,说:“你看新闻了吗。“
左城说:“还没。“
沈一鸣发来一个连结,標题是:华夏首家获批脑机接口临床应用的民营企业。
报导是新华社的,行文很正式,把402的技术路线、临床案例和安全体系都介绍了一遍,结尾说,这標誌著华夏脑机接口领域进入临床应用新阶段。
左城把文章读完,说:“措辞比我想的谨慎。“
沈一鸣回:“谨慎好,说明他们认真对待这件事了。“
韩露当天下午召集商业化团队开会,把之前准备好的计划拿出来,一条一条往下推。会议室里坐了十几个人,商务、市场、医疗合规都来了。
她说:“批文范围是脊髓损伤患者,我们目前签约意向的三家医院都在范围內。第一阶段目標是在三甲医院里建立標准化的手术室和康復室,培训神经外科医生使用我们的设备。“
有人问:“培训需要多久。“
韩露说:“郑教授那边给出的方案是两周系统培训加两台手术观摩,医生上手大概需要一个月。“
有人问:“设备价格定了吗。“
韩露说:“还没有。左城说要等第一批量產完成,看一下成本,再定价。“ ↑↑